近日，艾玮得生物完成了数千万元的Pre-A 轮融资由同方投资、靖江金一、苏州科技城高创二号、中盛红石、融智合兴等投资。本轮融资主要用于生命科学领域器官芯片系列产品的创新研发，致力于为新药研发、临床药物敏感性检测、基础研究等方向提供更前沿的技术，缩短研发周期，降低研发成本，提高数据准确性。

艾玮得生物成立于2021年11月，其核心技术转化为顾忠泽教授，东南大学（点击查看:东南大学首席教授/艾伟德生物首席科学家顾忠泽教授获2022-2023年“黄家四生物医学工程奖”技术发明二等奖。）领导的器官芯片研究团队于2022年完成了Pre-A轮融资，专注于人体器官芯片和生命科学设备的创新、研发和生产。目前，已与国内外知名制药企业、多家医院、研究机构和大学达成深入合作。

关于人体器官芯片

“人体器官芯片”是近年来诞生的一项变革性生物医学技术，2016年被达沃斯世界经济论坛列为“十大新兴技术”之一。人体器官芯片是通过干细胞、生物材料、纳米加工等前沿技术在体外构建的器官微生理系统，可以模拟人体不同组织器官的主要结构功能特征和复杂器官之间的联系，预测人体对药物或外部刺激的反应。

2022年8月，FDA首次根据人体器官芯片研究获得的临床前疗效数据，结合现有安全数据，批准了Sutimlimab治疗新适应症(两种罕见的自身免疫脱髓鞘疾病)的临床试验IND申请。

2022年12月，美国众议院批准了FDA现代法案2.0，允许新药使用非动物实验数据申报临床试验。FDA和EPA（环境保护）明确提出了路线图，将器官芯片作为药物评价工具，促进写入指南，在第一次合作应用后，相信其未来发展将越来越快，人体器官芯片也将成为生物医学研究的核心技术之一。

2021年和2023年，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）发布《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)》、《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则(试行)》、《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》。指导原则明确将类器官、微流体等新技术纳入人类干细胞产品的非临床研究评价模型，并提出：“当缺乏相关动物种属/模型时，基于细胞和组织的模型（如二维或三维组织模型、类器官和微流体模型）可能为评价非临床有效性和安全性提供有用的补充信息。”