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缔蓝生物

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公司简介


传感专家


杭州缔蓝生物技术有限公司 是国内唯一专注于开发真菌分子诊断产品的生物技术企业。作为国内真菌分子诊断试剂的开拓者和领导者,运用比较成熟的分子生物学技术之一——荧光定量PCR法,率先获得三个国家药监局三类IVD产品注册证,可为临床快速诊断提供重要帮助。应用分子诊断可以有效提高真菌感染的确诊率,具有灵敏度高、特异性强、快速无创检测的特点,缔蓝生物的目标就是将核酸诊断作为真菌分子诊断的金标准。

缔蓝生物不断进行技术与产品创新,建立了强有力的创新研发团队、质量管理体系和产品临床试验及注册团队,以及市场宣传、技术支持和销售团队,有丰富的产业化经验。缔蓝生物根据临床关注的病原体种类和临床应用场景设计产品,全面覆盖临床关注度高、对人体危害性大的病原体种类,做到真菌领域的“大而全,精而准”;同时,根据不同的感染类型,分别设计呼吸道感染、血流感染、以及中枢感染的真菌联合检测方案,满足不同临床科室和不同感染类型患者的需求。

缔蓝生物拥有独立的研发实验室、质检室和GMP生产厂房,已建成生产荧光PCR试剂系列产品、真菌核酸提取系列产品及真菌荧光染色液系列产品的专用生产线,为技术研发、科研合作、产品测试、产品生产及销售提供了坚实的保障。缔篮生物坚持用创新技术打造优异产品,公司致力于开发具有自主知识产权的、临床急需的病理分子诊断技术产品,包括:真菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、真菌核酸提取和纯化试剂、真菌免疫荧光染色液(一步法)等体外诊断试剂。公司目前产品开发方向拓展至能覆盖国内最常见的侵袭性真菌感染的菌种的分子检测和分菌种鉴定,开发荧光定量PCR(qPCR)和数字PCR(ddPCR)双平台真菌检测系列产品管线,着力打造“数字真菌”新的产品线,为临床急需的定量检测及疗效观察提供新的工具。