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医药库房温湿度记录仪在使用过程中的常见问题

根据GSP,即《药品经营质量管理规范》的要求,药品生产企业每年需对医药库房的温湿度记录仪进行校准,目前采取的方法是将已检定或校准过的温湿度采集器作为参照设备,放置在温湿度监测系统测点终端的同一位置,记录参照温湿度采集器及温湿度监测系统中温度和湿度值,要求温度差值在±0.5℃之内,湿度差值在±5%之内。

 

医药库房,资料图


这种比对操作的方法看似简单,但实际操作过程中,或多或少总会出现各种各样的问题。下面,我们就来看看常见的三种问题及测量结果影响因素。

1.外界环境对温湿度记录仪比对结果影响较大

由于温湿度记录仪测量部分长期暴露在外界环境中,空气中的灰尘及油污及有害气体的影响,会让探头测量值偏离真实性越来越远,造成比对结果不符合要求,因此温湿度记录仪需要进行定期进行比对和校准。

2.外界空气的流通、气体交换,因温湿度记录仪的灵敏度不同而影响测量数据

比如空调调控设备段时间内吹出的冷气会让温湿度监测记录仪周边的温度急剧的降低,但由于环境温度较高,短时间内温度又恢复到环境温度。对灵敏度高的探头会出现一段时间内温度下降后上升的现象,但对灵敏度较低的探头则变化不明显,这会造成两个温湿度记录仪记录在同一时间内记录的数据相差较大。

此外,部分温湿度记录仪自带电池,若电池电力不足也会对温湿度测量结果造成影响。

3.温湿度记录仪本身也会影响比对结果

根据GSP的要求,常温库温度需要控制在10℃-30℃,阴凉库温度需控制在20℃以下。由于温湿度记录仪原理各不相同,外界温湿度的不稳定性,因此对温湿度记录仪需要快速响应外界的温湿度变化。

目前,符合GSP要求的温度传感器一般采用NTC热敏电阻,热敏电阻阻值随着温度的变化而变化,所以通过测量热敏电阻的阻值大小,再转换为温度的高低,进而测出外界温度。热敏电阻的优点在于其体积小,灵敏度和精密度都较高,但与此同时,热敏电阻也存在测量值非线性,长期使用后,随着电气性能的下降,设备本身的自热对测量准确性也会造成影响。

与热敏电阻类似,湿度传感器也容易受到外界的温度影响,在实际应用过程中,当受到外界尘土、油污、有害气体影响时候,湿度传感器测量值也会出现漂移的现象。

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